НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.03.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06468 — Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы свертывания крови к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы свертывания крови к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA, варианты исполнения:
1. Technozym Д-Димер методом ИФА (Technozym D-Dimer ELISA Kit).
2. Technozym антиген фактора Виллебранда методом ИФА (Technozym vWF:Ag ELISA).
3. Technozym коллаген-связывающая активность фактора Виллебранда методом ИФА (Technozym vWF:CBA ELISA).
4. Technozym связывающая активность фактора Виллебранда (к коллагену I типа) методом ИФА (Technozym vWF:CBA ELISA Typ I).
5. Technozym определение ADAMTS-13 ингибитор (Technozym ADAMTS-13 INH).
6. Technozym определение ADAMTS-13 (Technozym ADAMTS-13).
7. Technozym t-PA антиген методом ИФА (Technozym t-PA Antigen ELISA).
8. Technozym t-PA антиген в EDTA-плазме методом ИФА (Technozym t-PA Ag EDTA ELISA) (вид 294230).
9. Technozym PAI-1 антиген методом ИФА (Technozym PAI-1 Antigen ELISA).
10. Technozym PAI-1 активность связывания методом ИФА (Technozym PAI-1 Actibind ELISA Kit).
11. TECHNOZYM Фактор XIII антиген методом ИФА (TECHNOZYM FXIII Ag ELISA).
12. immunoLEIA определение Lp(a) методом латексной агглютинации (immunoLEIA a. h. Lp(a) Latex).
13. immunoLEIA Lp(a) раствор для разведения (immunoLEIA Lp(a) Diluent).
14. immunoLEIA референс-стандарт человеческого Lp(a) (immunoLEIA Ref.Std hu-Lp(a)).
15. immunoLEIA контроль человеческого Lp(a) (immunoLEIA Lp(a) Control human).
16. immunoLEIA контроль Lp(a) (патология) (immunoLEIA Lp(a) Path. Control).
17. immunoLEIA определение CRP методом латексной агглютинации (immunoLEIA CRP Reaction Set).
18. immunoLEIA калибраторы CRP (immunoLEIA CRP Calibrator Set).
19. immuno LEIA CRP (низкий контроль) (immuno LEIA CRP Control Low).
20. immuno LEIA CRP (высокий контроль) (immuno LEIA CRP Control High).
21. TechnoLEIA определение Д-Димера методом латексной агглютинации (TechnoLEIA D-Dimer Latex Kit).
22. TechnoLEIA D-Dimer латексный реагент для определения Д-Димера (TechnoLEIA D-Dimer Latex Reagent).
23. TechnoLEIA реакционный буфер для определения Д-Димера (TechnoLEIA D-Dimer Reaction buffer).
24. TechnoLEIA Д-Димер (высокий контроль) (TechnoLEIA D-Dimer Control high).
25. TechnoLEIA Д-Димер (низкий контроль) (TechnoLEIA D-Dimer Control low).
26. TechnoLEIA Д-Димер (калибратор ~3000 нг/мл) (TechnoLEIA D-Dimer Calibrator ~3000 ng/mL).
27. TechnoLEIA Д-Димер (калибратор 0 нг/мл) (TechnoLEIA D-Dimer Calibrator, 0 ng/mL).
15. immunoLEIA контроль человеческого Lp(a) (immunoLEIA Lp(a) Control human) (вид 146170).
16. immunoLEIA контроль Lp(a) (патология) (immunoLEIA Lp(a) Path. Control) (вид 146170).
26. TechnoLEIA Д-Димер (калибратор ~3000 нг/мл) (TechnoLEIA D-Dimer Calibrator ~3000 ng/mL) (вид 217060).
Уникальный номер реестровой записи:
189377
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00002269 — D-димер ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002270 — D-димер ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002271 — D-димер ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002272 — D-димер ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00002273 — D-димер ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00005588 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005597 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005598 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005599 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005600 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02943736
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1