ФСЗ 2010/06453 — Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках, варианты исполнения:

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 1. Канюля артериальная.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 2. Канюля венозная.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 3. Наконечник защитный для канюли.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 4. Проводник.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 5. Игла.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 6. Магистрали соединительные.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 7. Коннектор для магистралей.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 8. Стабилизирующие кольца.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 9. Шприц.

Инструменты к устройству для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, в комплектах и отдельных упаковках: 10. Оксигенатор.

Уникальный номер реестровой записи:

200595

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Устройства применяется для поддержки одного или двух желудочков сердца в течение периода до 30 дней. Также, они могут применяться в контуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЕСМО) для кардиопульмональной поддержки в течение периода до 30 дней, при использовании с имеющимися в продаже (маркированными СЕ) компонентами, одобренными для данного приложения.

Коды КТРУ:

32.50.13.110-01863 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01864 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01865 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01866 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01867 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01868 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01869 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01870 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01871 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

32.50.13.110-01872 — Канюля для искусственного кровообращения, венозная

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02912310

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: