НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 17.03.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/06398 — Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro, варианты исполнения:
Стекла предметные SurePath (SurePath PreCoat Slides) для лабораторных исследований in vitro
Уникальный номер реестровой записи:
196295
Наименование организации:
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации:
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Стекла предметные SurePath предназначены для использования в цитологии совместно с системой PrepStain. Система PrepStain® представляет собой процесс приготовления тонкослойных клеточных препаратов на жидкой основе. Система PrepStain® позволяет получить микропрепараты SurePath® , призванные заменить обычные гинекологические мазки по Папаниколау. Микропрепараты SurePath® предназначены для проверки и выявления рака шейки матки, предраковых поражений, атипичных клеток и всех прочих цитологических категорий по классификации Бетесда (классификация цервикально вагинальных цитологических диагнозов).
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000920 — Стекло предметное/слайд для микроскопии цервикальных цитологических мазков ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02924816
Класс потенциального риска МИ:
1