НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.03.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06345 — Экспресс-тест для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Экспресс-тест для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori, варианты исполнения:
Экспресс-тест для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori
Уникальный номер реестровой записи:
193927
Наименование организации:
ООО "МЕЛОН"
Место нахождения организации:
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ МОРСКАЯ, ДОМ 37, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 12-Н, №7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Экспресс-тест, разработанный компанией Biohit для диагностики инфекции Helicobacter pylori, основан на качественном определении активности фермента уреазы в биоптате. Биоптат слизистой оболочки желудка сразу подвергается исследованию. Цветовая реакция, развивающаяся в геле через 1-2 или 30 минут, указывает на наличие или отсутствие уреазной активности в биоптате.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010106 — Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, хромогенный анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02891546
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1