ФСЗ 2010/06322 — Стоматологические материалы для моделирования пломб

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Стоматологические материалы для моделирования пломб, варианты исполнения:

4. Ретрактор стоматологический Cheek Retractor.

3. Аппликатор для установки Stik-n-Place.

2. Матрица с клином FenderWedge.

1. Матрица с клином FenderMate.

Уникальный номер реестровой записи:

191387

Наименование организации:

ООО "СС ВАЙТ ПРО"

Место нахождения организации:

119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Ретрактор стоматологический Cheek Retractor используется для фиксации широкого рта при постановке пломб. Так же может использоваться при рентгене, хирургии полости рта, ортодонтии и реставрационных стоматологических работах. Аппликатор Stik-n-Place служит для более легкой установки матриц с клиньями. Плотно липнет и безопасно удерживает их. Матрица FenderMate – разделительная матрица с клином для восстановления анатомии зуба. Контурная матрица полностью восстанавливает анатомию боковых поверхностей зуба и дает возможность создать полноценный точечный контактный пункт с соседним зубом. Матрица FenderWedge – разделительная матрица с клином для безопасного препарирования зуба. Отсутствие травмирования аппраксимальной поверхности рядом стоящего зуба при препарировании кариозной полости по 2-му классу. Легко фиксируется так же, как обычный межзубный клин. Может быть использован для защиты зубов в процессе препарирования под коронки.

Коды КТРУ:

32.50.11.000-00000015 — Аппликатор для стоматологического пломбировочного материала

32.50.11.000-00000032 — Клин стоматологический, одноразового использования

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02891585

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: