НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.06.2016
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06311 — Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-системы "Монолиза" (Monolisa) для in vitro диагностики вирусных гепатитов В и С, варианты исполнения:
1. Монолиза ВГС Аг-Ат УЛЬТРА (Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA).
2. Монолиза Анти-НВс ПЛЮС (Monolisa Anti -HBc PLUS).
3. Монолиза НВс IgM ПЛЮС (Monolisa HBc IgM PLUS).
4. Монолиза Анти-HBs ПЛЮС (Monolisa Anti-HBs PLUS).
5. Монолиза HВe Аг-Ат ПЛЮС (Monolisa HBe Ag-Ab PLUS).
6. Монолиза Анти-ВГС ПЛЮС Версия 2 (Monolisa Anti -HCV PLUS Version 2).
Уникальный номер реестровой записи:
133197
Наименование организации:
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации:
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00008421 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008422 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008423 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008424 — Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008453 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008455 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008456 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008457 — Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011273 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011274 — Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913721
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3