НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.08.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06306 — Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT с, варианты исполнения:
18. Иммуноконтроль набор (Immuno Control Set).
17. Иммуноконтроль 2 (Immuno Control 2).
16. Иммуноконтроль 1 (Immuno Control l).
15. Белки плазмы калибратор (Plasmaproteins Cal 3x).
14. Биохимические исследования контроль 2 (Clin Chem Control 2).
13. Биохимические исследования контроль 1 (Clin Chem Control 1).
12. Калибратор для биохимических исследований (Clin Chem Cal).
11. С-реактивный белок контроль (CRP Control US).
10. С-реактивный белок калибратор (CRP Calibrator US).
9. С-реактивный белок калибраторы (CRP Calibrator Set).
8. Ультрачувствительный С-реактивный белок реагент (CRP Ultra).
7. KK-MB контроль (CK-MB Control).
6. KK-MB калибратор (CK-MB Calibrator).
5. KK-MB реагент (CK-MB Liquid).
4. Холинэстераза реагент (Cholinesterase Liquid).
3. Альфагидроксибутиратдегидрогеназа реагент (HBDH Liquid).
2. Панкреатическая амилаза реагент (Pancreatic Amylase).
1. Липопротеины низкой плотности реагент (MULTIGENT Direct LDL Reagent).
Уникальный номер реестровой записи:
190241
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения некоторых биохимических показателей в сыворотке и плазме крови человека на биохимических анализаторах ARCHITECT с
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005588 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005593 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005594 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005595 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005596 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005597 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005598 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005599 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005600 — С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007209 — Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918067
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A