ФСЗ 2010/06238 — Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями, варианты исполнения:

Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков при проведении цитологических исследований in vitro с принадлежностями

Уникальный номер реестровой записи:

195695

Наименование организации:

ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"

Место нахождения организации:

127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Изделия из полимерных материалов для приготовления и окрашивания мазков для цитологических исследований с принадлежностями предназначены для использования в цитологии совместно с системой PrepStain. Система PrepStain® представляет собой процесс приготовления тонкослойных клеточных препаратов на жидкой основе. Система PrepStain® позволяет получить микропрепараты SurePath®, призванные заменить обычные гинекологические мазки по Папаниколау. Микропрепараты SurePath® предназначены для проверки и выявления рака шейки матки, предраковых поражений, атипичных клеток и всех прочих цитологических категорий по классификации Бетесда (классификация цервикально-вагинальных цитологических диагнозов).

Коды КТРУ:

32.50.50.000-00001988 — Пробирка центрифужная ИВД

32.50.50.000-00001989 — Пробирка центрифужная ИВД

32.50.50.000-00001990 — Пробирка центрифужная ИВД

32.50.50.000-00001991 — Пробирка центрифужная ИВД

32.50.50.000-00001992 — Пробирка центрифужная ИВД

32.50.50.000-00001993 — Пробирка центрифужная ИВД

32.50.50.000-00001994 — Пробирка центрифужная ИВД

32.50.50.000-00001995 — Пробирка центрифужная ИВД

32.50.50.000-00001996 — Пробирка центрифужная ИВД

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924809

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: