НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 05.02.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06205 — Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro, варианты исполнения:
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro, вариант исполнения 1. АСЛО прямой латексный тест (ASO Direct Latex)
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro, вариант исполнения 2. РФ Ваалер-Розе тест (RF Waaler Rose)
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro, вариант исполнения 3. РФ прямой латексный тест (RF Direct Latex)
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro, вариант исполнения 4. СРБ прямой латексный тест (CRP Direct Latex)
Уникальный номер реестровой записи:
197498
Наименование организации:
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации:
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Наборы реагентов для определения методом
агглютинации: - АСЛО (антител к стрептолизину О)
в сыворотке крови, - РФ (ревматоидного фактора)
в сыворотке крови, - СРБ (С-реактивного белка) в
сыворотке крови.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006891 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006892 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006893 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006894 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006895 — Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00007525 — Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00011275 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический
21.20.23.110-00011276 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический
21.20.23.110-00011277 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический
21.20.23.110-00011278 — C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916359
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1