ФСЗ 2010/06204 — Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и T-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и T-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i, варианты исполнения:

1. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent)

2. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators)

3. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls)

4. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent)

5. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator)

6. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls)

7. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent)

8. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator)

9. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls)

Уникальный номер реестровой записи:

193936

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения антигена гепатита С, антител к T-лимфотропному вирусу человека и антител к токсоплазме на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00001402 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001403 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00001404 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005750 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005751 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005752 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005753 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005754 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00005755 — Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

21.20.23.110-00008689 — Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02924260

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: