НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.01.2010
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06139 — Стент внутрисосудистый Promus Element Plus
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Стент внутрисосудистый Promus Element Plus, варианты исполнения:
Стент внутрисосудистый Promus Element
Уникальный номер реестровой записи:
199734
Наименование организации:
ООО "РК"
Место нахождения организации:
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 35/3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначен для увеличения диаметра просвета коронарных сосудов у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и пациентов с сопутствующим сахарным диабетом, обусловленной первичными очаговыми поражениями нативных коронарных артерий. Стент с Promus Element Plus также показан для лечения пациентов с;
• бифуркационными поражениями коронарных артерий;
• поражениями устья коронарной артерии;
• поражениями незащищенного ствола левой коронарной артерии;
• тотальной окклюзией коронарной артерии;
• внутристентовым рестенозом при поражениях коронарной артерии.
Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм и 38 мм) с исходным диаметром сосуда 2,25-4,0 мм.
Коды КТРУ:
32.50.13.190-02615 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
32.50.13.190-02616 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02918929
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3