НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.04.2026
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2010/06071 — Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал, варианты исполнения:
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 1. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal hTSH with blancs).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 2. Нео-Тиреотропный гормон с бланками (Нео ТТГ с бланками) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal hTSH with blancs).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 3. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal IRT).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 4. Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal IRT).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 5. 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 6. 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal 17a-OH-Progesterone).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 7. Тироксин (НЕО-Т4) ДЕЛФИЯ (DELFIA Neonatal Thyroxine (T4).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 8. Тироксин (НЕО-Т4) АвтоДЕЛФИЯ (AutoDELFIA Neonatal Thyroxine (T4).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 9. Аминокислоты/Ацилкарнитины (АААС) НеоГрам (NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 10. Глюкозо-6 фосфодиэстераза (Г6ФД) Неонатал (Neonatal G6PD).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 11. Галактоза Неонатал (Neonatal Total Galactose).
Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA, НеоГрам и Неонатал: 12. Галактозная трансфераза (ГАЛТ) Неонатал (GAL-Transferase (GALT).
Уникальный номер реестровой записи:
198776
Наименование организации:
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации:
109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор предназначен для измерения и оценки концентрации аминокислот, свободного карнитина и ацилкарнитина в высушенном на фильтровальной бумаге образце крови полученном из прокола пятки новорожденного
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006850 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00006851 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00006852 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00006853 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00006854 — 17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00007044 — Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
21.20.23.110-00007045 — Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
21.20.23.110-00007046 — Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
21.20.23.110-00007047 — Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
21.20.23.110-00007048 — Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02891582
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1