НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 22.01.2010
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2010/06044 — Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Экспресс-тесты иммунохроматографические для диагностики инфекционных заболеваний, варианты исполнения:
1.Сифилис антитела (кассеты)/SYPHILIS АB- CASSETTE.
2.Хламидия (кассеты)/CHLAMYDIA CASSETTE.
3.HbsAB-антитела к гепатиту В (кассеты, полоски)/HBsAB-CASSETTE, DIPSTICK.
4.HBsAg-антиген гепатита В (кассеты. полоски)/HBsAG-CASSETTE, DIPSTICK.
5.HCV- гепатит С (кассеты)/HCV-CASSETTE.
6.HIV- определение ВИЧ (кассеты)/HIV-CASSETTE.
Уникальный номер реестровой записи:
188784
Наименование организации:
ООО "ДИАЛАБ РУССЛАНД"
Место нахождения организации:
197101, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 10, литер М, помещ. 16-Н, офис 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005379 — ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009433 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009434 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009435 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009436 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009437 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009438 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009439 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009440 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00009441 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04138192
Класс потенциального риска МИ:
3