НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.03.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05901 — Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения аденовируса (RIDASCREEN Adenovirus).
2. Набор реагентов для определения астровируса (RIDASCREEN Astrovirus).
3. Набор реагентов для определения норовируса (RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation).
4. Набор реагентов для определения ротавируса (RIDASCREEN Rotavirus).
5. Набор реагентов для определения IgG антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgG).
6. Набор реагентов для определения IgM антител к парвовирусу В19 (RIDASCREEN® Parvovirus B19 IgM).
7. Набор реагентов для определения IgG и IgM антител к парвовирусу В19 (RIDA® BLOT Parvovirus B19 IgG/IgM).
8. Набор реагентов для определения кампилобактерий (RIDASCREEN Campylobacter).
9. Набор реагентов для определения токсина А и В клостридий дифициле (RIDASCREEN Clostridium difficile Toxin A/B).
10. Набор реагентов для определения энтеротоксина клостридий перфрингенс (RIDASCREEN Clostridium perfringens Enterotoxin).
11. Набор реагентов для определения криптоспоридий (RIDASCREEN Cryptosporidium).
12. Набор реагентов для определения энтамеба гистолитика (RIDASCREEN Entamoeba).
13. Набор реагентов для определения IgG антител к энтамеба гистолитика (RIDASCREEN® Entamoeba histolytica IgG).
14. Набор реагентов для определения лямблий (RIDASCREEN Giardia).
15. Набор реагентов для определения веротоксинов 1 и 2 энтерогеморрагических эшерихий коли (RIDASCREEN Verotoxin).
16. Набор реагентов для определения IgA антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgA).
17. Набор реагентов для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgG).
18. Набор реагентов для определения IgM антител к бордетелла пертуссис (RIDASCREEN® Bordetella IgM).
19. Набор реагентов для определения IgA антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgA).
20. Набор реагентов для определения IgG антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgG).
21. Набор реагентов для определения IgM антител к кандида альбиканс (RIDASCREEN® Candida IgM).
22. Набор реагентов для определения IgG антител к эхинококкам (RIDASCREEN® Echinococcus IgG).
23. Набор реагентов для определения IgG антител к лейшманиям (RIDASCREEN® Leishmania Ab).
24. Набор реагентов для определения IgG антител к тениа солиум (RIDASCREEN® Taenia solium IgG).
25. Набор реагентов для определения IgG антител к токсокарам (RIDASCREEN® Toxocara IgG).
26. Набор реагентов для определения IgG антител к трихинеллам (RIDASCREEN® Trichinella IgG).
27. Абсорбент ревматоидного фактора (RIDA® RF-Absorbens).
Уникальный номер реестровой записи:
187579
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004985 — Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006366 — Toxocara canis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006637 — Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006644 — Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006706 — Taenia solium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006736 — Candida albicans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008065 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008066 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008067 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008074 — Норовирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937350
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B