НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.12.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05844 — Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro, варианты исполнения:
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 1. Сифилис тест (Syphilis Test (Syph-Check-1))
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 2. Хламидия тест (Chlamydia Test (Chlamy-Check-1))
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 3. VDRL антиген (VDRL Antigen)
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 4. Сифилис РПГА (ТРНА Syphilis)
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 5. Сифилис РПГА (ТРНА Syphilis)
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 6. Сифилис РПР (RPR Carbon)
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 7. Сифилис РПР (RPR Carbon)
Контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro 1. Хламидия положительный контроль (CHL Positive Control)
Уникальный номер реестровой записи:
197494
Наименование организации:
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации:
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Качественные скрининговые иммунохроматографические
экспресс-тесты для определения: - антител к Treponema
pallidum в сыворотке, плазме или цельной крови, -
антигена хламидий в эндоцервикальных или уретральных
мазках. Наборы реагентов для определения: -
реагиновых антител в сыворотке крови с помощью
VDRL (кардиолипинового антигена), - специфических
антител к Treponema pallidum в сыворотке крови с
помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА),
- реагиновых антител в сыворотке крови с помощью
реакции преципитации (РПР). Контрольный материал
для иммунохроматографического экспресс-теста на
хламидию.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009421 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00009426 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00009427 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00009428 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010468 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010469 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010470 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010471 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010472 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010473 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913389
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B