НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.12.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05843 — Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro, варианты исполнения:
Тест-система ПСА тест (PSA Test (PSA-Check-1)) для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro
Контрольные материалы: 1. ПСА отрицательный контроль (PSA Negative Control)
Контрольные материалы: 2. ПСА положительный контроль высокого уровня (PSA Strong Positive Control)
Контрольные материалы: 3. ПСА положительный контроль среднего уровня (PSA Medium Positive Control)
Уникальный номер реестровой записи:
197497
Наименование организации:
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации:
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Качественный иммунохроматографический экспресс-тест
для определения общего ПСА (простато-специфического
антигена) в сыворотке, плазме или цельной крови.
Контрольные материалы для количественных
иммунохроматографических тестов на ПСА (VEDALAB).
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00003001 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003005 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003006 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003007 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00003008 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007296 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007297 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007298 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007299 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00007300 — Общий простатический специфический антиген (ПСА) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913401
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B