НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 18.12.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05743 — Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для клинических лабораторных исследований биохимических показателей, варианты исполнения:
3. Контрольная сыворотка на человеческой основе (Quantipath).
2. Контрольная сыворотка на человеческой основе (Quantinorm).
1. Калибровочная сыворотка на человеческой основе (Autocal H).
42. Набор реагентов для определения содержания фосфора (Phosphorus UV).
41. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase FL IFCC).
40. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы (Alkaline Phosphatase FL DGKC).
39. Набор реагентов для определения активности кислой фосфатазы (Acid Phosphatase)
38. Набор реагентов для определения содержания железа (Iron FZ).
37. Набор реагентов для определения содержания железа (Iron CRX).
36. Набор реагентов для определения содержания цинка (Zinc).
35. Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты (Uric Acid T FL).
34. Набор реагентов для определения содержания мочевой кислоты (Uric Acid AOX FL).
33. Набор реагентов для определения содержания мочевины (Urea UV FL).
32. Набор реагентов для определения содержания триглицеридов (Triglycerides FL).
31. Набор реагентов для определения уровня общего белка (Proteins (Total)).
30. Набор реагентов для определения содержания общего билирубина (Total Bilirubin FL).
29. Набор реагентов для определения содержания белков в моче (Proteins HS).
28. Набор реагентов для определения содержания HDL холестерола (HDL Precipitating reagent).
27. Набор реагентов для определения активности панкреатической изоамилазы (Pancreatic Isoamylase EPS FL).
26. Набор реагентов для определения содержания магния (Magnesium).
25. Набор реагентов для определения содержания магния (Magnesium XL).
24. Набор реагентов для определения активности липазы (Lipase FL).
23. Набор реагентов для определения содержания липопротеинов низкой плотности (LDL-Direct FL).
22. Набор реагентов для определения активности лактат дегидрогеназы (LDH FL DGKC).
21. Набор реагентов для определения содержания липопротеинов высокой плотности (HDL-Direct FL).
20. Набор реагентов для определения активности аланин-аминотрансферазы (GPT/ALT FL IFCC).
19. Набор реагентов для определения активности аспартат-аминотрансферазы (GOT/AST FL IFCC).
18. Набор реагентов для определения содержания глюкозы (Glucose UV FL).
17. Набор реагентов для определения содержания глюкозы (Glucose FL).
16. Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы (Gamma-GT FL).
Уникальный номер реестровой записи:
161609
Наименование организации:
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации:
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004604 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004605 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004606 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004607 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004608 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00004609 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент
21.20.23.110-00010063 — Дибукаиновое число холинэстеразы (процент ингибирования) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010067 — Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, реагент
21.20.23.110-00010158 — Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00010272 — Бикарбонат (HCO3-) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928885
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1