НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 09.12.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05723 — Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX, варианты исполнения:
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для обнаружения Chronic myelogenous Leukemia (миелогенной лейкемии) Xpert BCR/ABL Monitor (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения Enteroviral meningitis )энтеровируса у пациентов с симптомами менингита) Xpert EV (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения Rapid intrapartum GBS (стрептококка группы В) Xpert GBS (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения Staphylococcus aureus (MRSA - инфекция) в мазках из носа Xpert MRSA (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения токсин - продуцирующих штаммов Clostridium difficile (Клостридий) Xpert C. difficile (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения Mycobacterium tuberculosis (Туберкулёз) Xpert MTB/RIF (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения Vancomycin ? resistance (выявление генов ванкомицин - резистетности) VanA/VanB (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения Staphylococcus aureus (MRSA - инфекции) на коже и мягких тканях Xpert MRSA/SA SSTI (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения Staphylococcus aureus (MRSA - инфекции) в крови Xpert MRSA/SA BC (уп. 10 тестов).
Наборы реагентов для диагностики «in vitro» с помощью ПЦР анализатора GeneXpert DX: Набор реагентов для определения Staphylococcus aureus (MRSA - инфекции) в носоглотке Xpert MRSA/SA Nasal (уп. 10 тестов).
Уникальный номер реестровой записи:
171182
Наименование организации:
ООО "РусЛТ"
Место нахождения организации:
117335, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ломоносовский, ул. Вавилова, д. 69/75, эт. 8, ком. 29
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006816 — Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006817 — Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006818 — Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006819 — Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006820 — Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006857 — МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006858 — МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006859 — МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00006860 — МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) M. tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009739 — MRSA/MSSA нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02920456
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B