НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.10.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05643 — Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c, варианты исполнения:
Гентамицин калибратор (MULTIGENT Gentamicin Calibrators).
Гентамицин реагент (MULTIGENT Gentamicin).
Дигитоксин контроль (Quantia Digitoxin Control).
Дигитоксин калибратор (Quantia Digitoxin Standard).
Дигитоксин реагент (Quantia Digitoxin).
Протеины контроль (Quantia Proteins Control).
Протеины калибратор (Quantia Proteins Standard).
Альфа-1 антитрипсин реагент (Quantia A1-Antitrypsin).
Альфа-1 гликопротеин реагент (Quantia A-1-AGP).
Антистрептолизин О/Ревматоидный фактор контроль 2 (Quantia ASO-RF Control II).
Антистрептолизин О/Ревматоидный фактор контроль 1 (Quantia ASO-RF Control I).
Антистрептолизин О калибратор (Quantia ASO Standard).
Антистрептолизин О реагент (Quantia ASO).
Липопротеин-А контроль (Quantia Lp(а) Control I/II).
Липопротеин-А калибратор (Quantia Lp(а) Standard).
Липопротеин-А реагент (Quantia Lp(a)).
Ревматоидный фактор калибратор (Quantia RF Standard).
Ревматоидный фактор (Quantia RF).
Д-димер калибратор (Quantia D-Dimer Standard).
Д-димер контроль (Quantia D-Dimer Control I/II).
Д-димер реагент (Quantia D-DIMER).
Ферритин/Миоглобин/Иммуноглобулин Е контроль (Quantia Ferritin/Myoglobin/IgE Control).
Миоглобин калибратор (Quantia Myoglobin Standard).
Миоглобин реагент (Quantia Myoglobin).
Иммуноглобулин Е калибратор (Quantia IgE Standard).
Иммуноглобулин Е реагент (Quantia IgE).
Ферритин калибратор (Quantia Ferritin Standard).
Ферритин реагент (Quantia Ferritin).
В2-Микроглобулин калибратор (Quantia B2-Microglobulin Standard).
1В2-Микроглобулин реагент (Quantia B2-Microglobulin).
Уникальный номер реестровой записи:
192125
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения биохимических показателей белкового и
липидного обмена, а также некоторых лекарственных средств на биохимическом анализаторе ARCHITECT
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005574 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005575 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005576 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005577 — Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005701 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005702 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005703 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00005704 — Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
21.20.23.110-00010049 — Миоглобин ИВД, калибратор
21.20.23.110-00010190 — Ревматоидный фактор ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922213
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B