НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.11.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05628 — Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови человека
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов М и G к антигенам вируса Эпштейна - Барр в сыворотке крови человека, варианты исполнения:
1. Набор для иммуноферментного определения IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV EBNA IgG (EBNA)
2. Набор для иммуноферментного определения IgG к капсидному и раннему антигенам вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA/EA IgG (VCAG)
3. Набор для иммуноферментного определения IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека VIDAS EBV VCA IgM (VCAM).
Уникальный номер реестровой записи:
199253
Наименование организации:
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Место нахождения организации:
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Набор VIDAS EBV EBNA IgG предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса G к
нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека методом фермент-связанного
флуоресцентного анализа на приборе VIDAS.
Применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза.
Набор VIDAS EBV VCA/EA IgG (VCAG) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса G к капсидному и раннему антигенам вируса Эпштейна-Барр в сыворотке крови человека методом фермент-связанного
флуоресцентного анализа на анализаторе серии VIDAS. Набор применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза.
Набор VIDAS EBV VCA IgM (VCAM) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса М к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр в сыворотке
крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на анализаторе серии VIDAS. Набор применяется в диагностике инфекционного мононуклеоза.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005228 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005229 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005230 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005231 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005232 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005284 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005285 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005286 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005287 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005288 — Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04320902
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1