НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 30.10.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05533 — Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки, варианты исполнения:
Стент коронарный XIENCE PRIME с системой доставки
Уникальный номер реестровой записи:
195345
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Стент XIENCE PRIME предназначен для восстановления диаметра просвета коронарных артерий при проявлениях ишемической болезни сердца, вызванных denovo одиночными повреждениями и рестенозами стентированных участков в нативных артериях с исходным диаметром от 2.25 до 4.0 мм.
Стент XIENCE PRIME способствует значительному снижению числа случаев бинарного рестеноза, частоты повторных вмешательств и поздней потери просвета по данным ангиографии в течение 6 месяцев в сравнении со стентами без покрытия
Коды КТРУ:
32.50.13.190-02615 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
32.50.13.190-02616 — Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02937037
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3