НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 23.10.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05375 — Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T16 с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T16 с принадлежностями, варианты исполнения:
Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Т16 с принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
193704
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Symbia T16 представляет собой систему лучевой визуализации, объединяющие в себе модуль однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), обеспечивающий получение изображений радиоизотопной медицины, и модуль для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающий получение рентгенографических изображений.
Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих
радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем
из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов).
Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать средства анализа сигнала, оборудование по отображению, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.
Коды КТРУ:
26.60.11.111-00000026 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
26.60.11.111-00000027 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
26.60.11.111-00000028 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
26.60.11.111-00000029 — Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02933034
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B