ФСЗ 2009/05283 — Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями, варианты исполнения:

I.Томограф магнитно-резонансный, Signa HDi 1.5T

I.Томограф магнитно-резонансный Signa HDxt 1.5T

I.Томограф магнитно-резонансный Signa HDxt 3.0T

Уникальный номер реестровой записи:

199699

Наименование организации:

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Система представляет собой магнитно-резонансные сканеры для исследования всего тела, предназначенные для работы с изображениями с высоким разрешением и высоким соотношением сигнал-шум за короткое время сканирования. Данная система предназначена для использования в качестве устройства диагностической визуализации, которые создают аксиальные, сагиттальные, коронарные и наклонные изображения, спектроскопические изображения, параметрические карты, а также динамичные изображения структур и функций всего тела, в том числе, но не ограничиваясь, головы, шеи, височно-нижнечелюстного сустава, позвоночника, грудной клетки, сердца, брюшной полости, таза, суставов, простаты, кровеносных сосудов и скелетно-мышечных отделов. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества.

Коды КТРУ:

26.60.12.131-00000033 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

26.60.12.131-00000034 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

26.60.12.131-00000035 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

26.60.12.131-00000036 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

26.60.12.131-00000046 — Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/04970402

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: