Статус: Действует

Дата регистрации с 24.09.2009

Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/05174 — Компоненты для эндопротезирования коленного сустава

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Компоненты для эндопротезирования коленного сустава, варианты исполнения:

20. Вкладыши большеберцовые Genesis II, UHMWPE, constrained (ограниченный), в составе

19.4, Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе

19.3. Вкладыш большеберцовый Journey Uni, UHMWPE, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе

19.2, Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, правый/медиальный - левый/латеральный, в составе

19.1. Вкладыш большеберцовый Journey II Uni, XLPE, левый/медиальный - правый/латеральный, в составе

18.2. Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, правый, в составе

18.1. Вкладыш большеберцовый Journey II BCS, XLPE, левый, в составе

17.2. Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, правый, в составе

17.1. Вкладыш большеберцовый Journey II CR, XLPE, левый

16.3. Вкладыш большеберцовый Legion, UHMWPE, constrained (ограниченный), в составе,

16.2. Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, правый

16.1. Вкладыш большеберцовый Legion Hinge, подвижный, левый, в составе

15.4. Конус большеберцовый Legion, короткий, в составе

15.3. Конус большеберцовый Legion, длинный, в составе

15.2. Конус бедренный Legion, правый, в составе

15.1. Конус бедренный Legion, левый, в составе

14.9. Вставка ребристая большеберцовая Legion, Ti6A14V, правая, в составе

14.8. Вставка ребристая большеберцовая Legion, TI6A14V, левая, в составе

14.7. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6A14V, секторная, левая медиальная / правая латеральная, в составе

14.6. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6A14V, секторная, левая латеральная / правая медиальная, в составе

14.5. Вставка большеберцовая Legion, RK/HK, Ti6A14V, полная, в составе

14.4. Вставка бедренная Legion, Ti6A14V, задняя, в составе

14.3. Вставка бедренная Legion, Ti6A14V, дистальная, в составе

14.2. Вставка бедренная Legion, Ti6A14V, L-образная, в составе

14.1. Вставка бедренная Legion НК, Hinge, Ti6A14V, дистальная, в составе

13. Набор Legion НК, СоCr, в составе

12.3. Винт фиксирующий Legion, Ti6A14V, для задних вставок, в составе

12.2. Винт фиксирующий Legion, Ti6A14V, для дистальных вставок, в составе

12.1. Винт фиксирующий Legion, Ti6A14V, для большеберцовых вставок, в составе

11.2. Переходник офсетный Legion, Ti6A14V, угловой, в составе

Уникальный номер реестровой записи:

194461

Наименование организации:

ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"

Место нахождения организации:

105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Предназначены для замены поврежденного коленного сустава в ходе первичного или ревизионного эндопротезирования

Коды КТРУ:

32.50.23.000-00002820 — Эндопротез надколенника полиэтиленовый

32.50.23.000-00003035 — Эндопротез надколенника полиэтиленовый

32.50.23.000-00003036 — Эндопротез надколенника полиэтиленовый

32.50.23.000-00003037 — Эндопротез надколенника полиэтиленовый

32.50.23.000-00003038 — Эндопротез надколенника полиэтиленовый

32.50.23.000-00003039 — Эндопротез надколенника полиэтиленовый

32.50.23.000-00003040 — Эндопротез надколенника полиэтиленовый

32.50.23.000-00003348 — Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый непокрытый

32.50.23.000-00003349 — Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый непокрытый

32.50.23.000-00003350 — Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый непокрытый

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02936105

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: