НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 24.09.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/05165 — Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0), варианты исполнения:
43. Урацил-ДНК гликозилаза, термолабильная (500 Ед.) (Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (500 U)).
42. Урацил-ДНК гликозилаза, термолабильная (100 Ед.) (Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (100 U)).
41. Набор реагентов для лизирования (усовершенствованный) (LightCycler Advanced Lysis Kit).
40. Тест для определения гена метициллин-резистентности (усовершенствованный) (LightCycler MRSA Advanced Test).
39. Набор реагентов для определения генотипа Ляйден (фактор 5) (Factor V Leiden Kit).
38. Набор реагентов для определения мутации протромбина (фактор 2) IVD/CE (Factor II (Prothrombin) G20210A Kit).
37. Набор реагентов для определения гена ванкомицин-резистентности (LightCycler VRE Detection Kit).
36. Набор реагентов для определения и дифференциации стафилококков (LightCycler Staphylococcus Kit MGRADE).
35. Набор реагентов для определения гена метицилин-резистентности (mecA) (LightCycler MRSA Detection Kit).
34. Набор реагентов для определения и дифференциации энтерококков (LightCycler Enterococcus Kit MGRADE).
33. Набор реагентов для количественного определения BCR-ABL транскриптов (LightCycler t(9;22) Quantification Kit).
32. Набор реагентов для определения бактерий Bacillus anthracis (LightCycler Bacillus anthracis Detection Kit).
31. Набор реагентов для определения конститутивного h-G6PDH гена (LightCycler h-G6PDH Housekeeping Gene Set).
30. Набор реагентов для определения конститутивного h-PBGD гена (LightCycler h-PBGD Housekeeping Gene Set).
29. Набор реагентов для мультицветовой компенсации (LightCycler Multicolor Demo Set).
28. Набор реагентов для цветовой компенсации (LightCycler Color Compensation Set).
26. Краситель Red 640 N-гидроксисукцинимидный эфир (LightCycler RED 640-N - hydroxysuccinimide ester).
25. Флюоресцеин CPG, 1 г (LightCycler Fluorescein CPG, 1g).
24. Набор контролей для анализа РНК (LightCycler Control Kit RNA).
23. Набор реагентов для анализа РНК с красителем SYBR Green I, 96 реакций (LightCycler RNA Amplification Kit, SYBR Green I).
22. Набор реагентов для анализа РНК с гибридизационными зондами, 96 реакций (LightCycler RNA Amplification Kit, HybProbe).
21. Набор реагентов с красителем SYBR Green I для анализа РНК, 96 реакций (20 мкл) (LightCycler RNA Master SYBR Green I, 96 reactions).
20. Набор реагентов для анализа РНК с гибридизационными зондами, 96 реакций (20 мкл) (LightCycler RNA Master HybProbe, 96 reactions).
19. Урацил-ДНК гликозилаза (LightCycler Uracil-DNA Glycosylase).
18. Набор реагентов для контрольного анализа ДНК (LightCycler Control Kit DNA).
17. Набор реагентов для проведения ПЦР-анализа с TaqMan зондами, 480 реакций (20 мкл) (LightCycler TaqMan Master, 480 reactions).
16. Набор реагентов для проведения ПЦР-анализа с TaqMan зондами, 96 реакций (20 мкл) (LightCycler TaqMan Master, 96 reactions).
15. Набор реагентов для проведения мультиплексного анализа ДНК с гибридизационными зондами (LightCycler Multiplex DNA Master HybProbe).
14. Набор реагентов для анализа ДНК с красителем SYBR Green I, 480 реакций (20 мкл) (LightCycler DNA Master SYBR Green I, 480 reactions).
13. Набор реагентов для анализа ДНК с красителем SYBR Green I, 96 реакций (20 мкл) (LightCycler DNA Master SYBR Green I, 96 reactions).
Уникальный номер реестровой записи:
191045
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для диагностики вирусных инфекций
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007992 — Фактор II свертывания крови (протромбин) мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009701 — Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009702 — Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009703 — Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00009739 — MRSA/MSSA нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009740 — MRSA/MSSA нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009825 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009829 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009830 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
21.20.23.110-00009831 — Окрашивание по Райту-Гимзе растворы ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923748
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1