НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.09.2009
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/05144 — "Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров"

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров", варианты исполнения:
"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 1.Набор реагентов для определения тропонина I (RAMP Troponin I).
"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 2.Набор реагентов для определения миоглобина (RAMP Myoglobin).
"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 3 Набор реагентов для определения изофермента креатинкиназы MB (RAMP CK-MB).
"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 4.Набор реагентов для определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (RAMP NT-proBNP).
"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 5.Набор контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac Controls).
"Наборы реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения кардиомаркеров": 6.Набор верификационных контрольных материалов для определения кардиомаркеров (RAMP Cardiac CalVer Controls)
Уникальный номер реестровой записи:
187449
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000675 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00000676 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00000689 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00677 — Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
20.59.52.195-00690 — Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
21.20.23.110-00010149 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/04138743
Класс потенциального риска МИ:
1