ФСЗ 2009/04998 — Реагенты для лабораторной диагностики in vitro

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Реагенты для лабораторной диагностики in vitro, варианты исполнения:

1. Набор реагентов для определения Белок 4 эпидидимиса человека (НЕ 4)

2. Набор реагентов для определения растворимых белков семейства мезотелина (Mesomark)

3. Контрольная сыворотка CanCheck, уровень 1 и 2 (CanCheck Tumor Marker Control Serum, Levels 1&2)

Уникальный номер реестровой записи:

181257

Наименование организации:

АО "БиоХимМак"

Место нахождения организации:

119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00006915 — Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00007090 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007091 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00007092 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00008909 — Множественные ткане-ассоциированные белки/опухолевые маркеры ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008910 — Множественные ткане-ассоциированные белки/опухолевые маркеры ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00008911 — Множественные ткане-ассоциированные белки/опухолевые маркеры ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)

21.20.23.110-00011805 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011806 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

21.20.23.110-00011807 — Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02935711

Источник:

Класс потенциального риска МИ: