НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.08.2009
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/04988 — Наборы реагентов in vitro для определения антител к вирусу краснухи

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для определения антител к вирусу краснухи, варианты исполнения:
7. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи методом вестерн-блота (Anti-Rubella Virus WESTERNBLOT (IgG)).
6. Набор реагентов для определения антител IgM к гликопротеину вируса краснухи (Anti-Rubella Virus Glycoprotein ELISA (IgM)).
5. Набор контрольных материалов для определения антител IgG к вирусам краснухи, кори, Варицелла-Зостер и простого герпеса первого и второго типов в ликворе (CSQ Control pairs Anti-MRZH (IgG)).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи в ликворе (CSF: Anti-Rubella ELISA (IgG)).
3. Набор реагентов для определения низкоавидных антител IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgG Avidity)).
2. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgM)).
1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу краснухи (Anti-Rubella ELISA (IgG)).
Уникальный номер реестровой записи:
189115
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД СЕРЕБРЯКОВА, 2, 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для качественного или количественного определения содержания антител к возбудителю краснухи (Rubella virus) в сыворотке, плазме крови человека и ликворе (спинномозговой жидкости) в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006123 — Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006124 — Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006125 — Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006126 — Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006127 — Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007455 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007456 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007457 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007458 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00010856 — Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02487478
Класс потенциального риска МИ:
2B