НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 31.08.2009
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/04987 — Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований методом иммуноферментного анализа

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения:
6.Набор реагентов для определения С-реактивного белка (hs-CRP ELISA).
5.Набор реагентов для определения миоглобина (Myoglobin ELISA).
4.Набор реагентов для определения тропонина И (Troponin I ELISA).
3.Набор реагентов для определения антител IgG к пищевым аллергенам (Allerquant IgG Food ELISA).
2.Набор реагентов для определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (Isletest-GAD ELISA).
1.Набор реагентов для определения антител к островкам Лангерганса (Isletest-ICA ELISA).
Уникальный номер реестровой записи:
194179
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Наборы реагентов предназначены для количественного и качественного определения маркеров функционального состояния иммунной, эндокринной и сердечно-сосудистой систем организма в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00007472 — Миоглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007474 — Миоглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008816 — Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008817 — Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008818 — Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008819 — Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008820 — Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009545 — Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009546 — Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00009547 — Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02911083
Класс потенциального риска МИ:
1