НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 13.08.2009
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/04962 — Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby, варианты исполнения:
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby: 7. CELL-DYN Двухуровневый контроль (I, II) ретикулоцитов плюс (CELL-DYN Retic Plus Control (I, II)).
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby: 6. Трехуровневый контроль (L,N,H) CELL-DYN 29 плюс (с ретикулоцитами), половинная упаковка (CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic), Half-Pack (L,N,H)).
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby: 5. Трехуровневый контроль (L,N,H) CELL-DYN 29 плюс (с ретикулоцитами), полная упаковка (CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic), Full-Pack (L,N,H)).
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby: 4. CELL-DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL-DYN Reticulocyte Reagent).
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby: 3. CELL-DYN Безцианидный лизирующий реагент для гемоглобина/оптического подсчета ядер (CELL-DYN CN free HGB/NOC Lyse).
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby: 2. CELL-DYN Дилюент/фокусирующий реагент (CELL-DYN Diluent/Sheath).
Реагенты in vitro и принадлежности к реагентам для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby: 1 .CELL-DYN Лизирующий лейкоцитарный реагент (CELL-DYN WBC Lyse).
Уникальный номер реестровой записи:
195474
Наименование организации:
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации:
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей клинического анализа крови на гематологическом анализаторе CELL-DYN Ruby
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005031 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00005035 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00005036 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00005037 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00005038 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00005039 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00005040 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00005042 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00005049 — Подсчет клеток крови ИВД, реагент
21.20.23.110-00010622 — Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02936320
Класс потенциального риска МИ:
2A