ФСЗ 2009/04960 — Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Изделия медицинские in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Ruby, варианты исполнения:

1. Набор штативов стандартных для автозагрузчика, 10шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg).

2. Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg).

6. Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)).

13. Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing).

14. Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 100 шт./рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll).

15. Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Q-Labels),

16. Этикетки штрих-кодов для фонового считывания 100 шт./упаковка (Labels, Bar Code, Background).

17. Этикетки штрих-кодов для штативов 100 шт./упаковка (Labels, CELL-DYN Rack Bar Code, 100/pkg).

19. Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 rnL).

20. Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL).

Уникальный номер реестровой записи:

200625

Наименование организации:

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Место нахождения организации:

125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей клинического анализа крови на гематологических анализаторах CELL-DYN Ruby

Коды КТРУ:

22.29.29.190-00000004 — Колпачок пробирки/сосуда

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02918903

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: