НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.07.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04857 — Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics, варианты исполнения:
С-реактивный белок (Tina-quant C-Reactive Protein Gen.3 cobas Integra)
ЛПНП (sdLDL Pretreatment kit)
ЛПНП, R2 (LDL-Cholesterol, no pretreatment (LDL-C plus 2nd generation) Roche/Hitachi)
ЛПНП, R1 (LDL-Cholesterol, no pretreatment (LDL-C plus 2nd generation) Roche/Hitachi)
Общий билирубин (Total Bilirubin liquid (TBILI) Roche/Hitachi)
Гемолизирующий реагент (Hemolyzing Reagent Gen.2 cobas Integra)
Гемолизирующий реагент ((A1CD2) Hemolyzing Reagent cobas c systems)
Раствор II (кислый детергент) для промывки ячеек (Cell Wash Solution II/Acid Wash (2x2L) for cell wash)
Детергент (Hitergent cobas c systems (HIT-D))
Контроль Цистатина С (Cystatin C Control Set Cobas c systems)
Калибратор Цистатина С (C.f.a.s. Cyctatin C cobas c systems)
Контроль Гомоцистеина (Homocysteine Control Kit (HCY Control Kit cobas c systems)
Калибратор Гомоцистеина (Homocysteine Calibrator Kit (HCY Calibrator Kit cobas c systems)
Контроль ЛПНП (sdLDL Control Set)
Д-димер (Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c system)
Липаза (Lipase (colorimetric) cobas c system (LIPC))
Железо (Iron Gen.2 (IRON2) cobas c systems)
Гликогемоглобин (Tina-Quant HbA1c Gen.2 cobas c system (A1C-2))
Липопротеиды низкой плотности (LDL Cholesterol plus 2nd generation cobas c system)
Этанол (Ethanol Gen.2 cobas c system (ETOH2))
Ревматоидный фактор (Tina-quant RF II (RFII)Roche/Hitachi)
Гомоцистеин (Homocysteine Enzymatic Assay (HCY) cobas c systems)
Ферритин (Tina-quant Ferritin Gen.4 (FERR Gen.4) Roche/Hitachi)
Ферритин (Tina-quant Ferritin Gen.4 (FERR Gen.4) cobas c systems)
Цистатин С (Tina-quant Cystatin C (CYSC) cobas c systems)
С-реактивный белок (Tina-quant C-Reactive Protein Gen.3 (CRPL3) cobas c systems)
С-реактивный белок (Tina-quant C-Reactive Protein Gen.3 (CRPL3) Roche/Hitachi)
Общий белок в моче/спинномозговой жидкости (Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid (U/CSF Protein) Roche/Hitachi)
Уникальный номер реестровой записи:
199650
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для диагностики in vitro для
биохимических анализаторов Hitachi (902, 902 ISE, 912,
912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c
111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00010737 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00010738 — Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы
21.20.23.110-00011112 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011113 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011143 — Железо ИВД, реагент
21.20.23.110-00011654 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011655 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011656 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011657 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
21.20.23.110-00011658 — Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02927061
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1