ФСЗ 2009/04790 — Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Материал стоматологический реставрационный DenFil, в наборах и отдельных упаковках, варианты исполнения:

1. Смола текучая DenFil A1, А2, А3, А3.5, А4, А2О, А3О, В1, В2, В3, С2, С3, D3, I, P, E /4г шприц/ (Composite resin).

2. Набор DenFil включает:

3. Смола текучая DenFil Flow A1, A2, A3, A3.5, B2, B3, C2 /2г шприц/ (Composite resin).

4. Набор DenFil Flow включает:

5. Гель протравочный DenFil Etchant, /5мл шприц/ (Phosphoric Acid).

6. Гель для запечатывания фиссур Eco-S /1,2 мл шприц/(Fissure Sealant).

7. Адгезив BC-Plus /5мл флакон/ (Bonding Agent).

8. Гель для расширения каналов Well-Prep /6г шприц/ (Canal cleaner).

9. Паста гидроокись кальция с йодоформом для заполнения каналов Well-Pex /2г шприц/ (Calcium Hydroxide Paste with Iodoform).

10. Паста гидроокись кальция с сульфатом бария для заполнения каналов Well-Paste /2г шприц)/ (Calcium Hydroxide Paste with Barium Sulfate).

11. Материал для восстановления культи зуба Duos, цвета: белый, натуральный, опак /50г картридж/ (Self-cured core build-up material).

12. Материал для восстановления культи зуба Solas, набор включает:

13. Материал для временного пломбирования Spacer /3г шприц/ (Temporary filling material).

Уникальный номер реестровой записи:

129444

Наименование организации:

ООО "Омикрон"

Место нахождения организации:

125130, Россия, ул. Клары Цеткин, д. 33, корп. 35

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.24.180-00000004 — Материал/комплект бондинговый для дентина

21.20.24.180-00000005 — Материал/комплект бондинговый для дентина

21.20.24.180-00000006 — Материал/комплект бондинговый для дентина

32.50.11.000-00000153 — Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный

32.50.22.140-00000009 — Материал пломбировочный стоматологический временный

32.50.50.190-00000025 — Материал стоматологический для герметизации фиссур/слепых ямок зубов

32.50.50.190-00000191 — Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся

32.50.50.190-00000217 — Материал для расширения корневого канала

32.50.50.190-00000496 — Раствор стоматологический для протравливания

32.50.50.190-00000966 — Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02912666

Источник:

Класс потенциального риска МИ: