НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 20.02.2025
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/04766 — Наборы реагентов in vitro для диагностики сифилиса

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для диагностики сифилиса, варианты исполнения:
1.Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum (Syphilis TPHA).
2.Набор реагентов для определения антител IgG, IgA и IgM к Treponema pallidum (Hexagon Syphilis).
3.Набор реагентов для определения реагиновых антител (Syphilis RPR)
Уникальный номер реестровой записи:
186708
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00009421 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00009426 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00009427 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00009428 — Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010468 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010469 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010470 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010471 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010472 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010473 — Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922228
Класс потенциального риска МИ:
1