ФСЗ 2009/04765 — Наборы реагентов in vitro для экспресс-диагностики

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Наборы реагентов in vitro для экспресс-диагностики, варианты исполнения:

1.Набор реагентов для определения антигена стрептококка группы А (Hexagon Strep A).

2.Набор реагентов для определения малярийного плазмодия Plasmodium spp. (Hexagon Malaria Combi).

3.Набор реагентов для определения сердечной фракции тропонина I (Hexagon Troponin Plus).

Уникальный номер реестровой записи:

186683

Наименование организации:

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Место нахождения организации:

129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

—

Коды КТРУ:

21.20.23.110-00007803 — Множественные виды Plasmodium spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

21.20.23.110-00007804 — Множественные виды Plasmodium spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

21.20.23.110-00007805 — Множественные виды Plasmodium spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

21.20.23.110-00007806 — Множественные виды Plasmodium spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ

21.20.23.110-00009548 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00009550 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00009551 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00009552 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00009553 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

21.20.23.110-00009554 — Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02922391

Источник:

Класс потенциального риска МИ: