НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 19.02.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04764 — Наборы реагентов in vitro для диагностики инфекционных заболеваний
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов in vitro для диагностики инфекционных заболеваний, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу герпеса первого типа (Herpes-Simplex Virus 1 (HSV1) IgG).
2. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу герпеса второго типа (Herpes-Simplex Virus 2 (HSV2) IgG).
3. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу герпеса первого и второго типов (Herpes-Simplex Virus (HSV) IgM).
4. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Варицелла-Зостер (Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG).
5. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Варицелла-Зостер (Varicella-Zoster Virus (VZV) IgM).
6. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus (EBV) IgG).
7. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr Virus (EBV) IgM).
8. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу паротита (Mumps IgG).
9. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу паротита (Mumps IgM).
10. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу кори (Measles IgG).
11. Набор реагентов для определения антител IgM к вирусу кори (Measles IgM).
12. Набор реагентов для определения антител IgA к Хеликобактер пилори (H. pylori IgA).
13. Набор реагентов для определения антител IgG к Хеликобактер пилори (H. pylori IgG).
Уникальный номер реестровой записи:
186706
Наименование организации:
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации:
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005228 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005229 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005230 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005231 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00005232 — Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин М (IgМ) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006382 — Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006383 — Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006384 — Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006409 — Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00011602 — Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02922221
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1