НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.07.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04668 — Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом, варианты исполнения:
1. IgA-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgA).
2. IgG-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgG).
3. IgM- антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgM).
4. IgG-антитела к дифтерийному токсину (Diphtheria IgG).
5. IgG-антитела к Haemophilus influenza B (HIB).
6. IgG-антитела к Poliomyelitis-Virus (полиомиелиту) (Poliomyelitis-Virus IgG ELISA).
7. IgG-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgG).
8. IgM-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgM).
9. Антитела к дифтерийному токсину (Diphtherie).
10. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Hantaan) (Hantavirus (Hantaan) IgG/lgM).
11. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Puumala) (Hantavirus (Puumala) IgG/lgM).
12. IgG-антитела к Entamoeba histolytica (амёбиаз) (Entamoeba histolytica IgG).
13. IgG-антитела к Trichinella spiralis (Trichinella spiralis IgG).
14. IgG-антитела к Ascaris lumbricoides (Аскаридоз) (Ascaris lumbricoides IgG ELISA).
15. IgG-антитела к Schistosoma man (Schistosoma man IgG).
16. IgG-антитела к Toxocara canis (Toxocara canis IgG).
17. IgG-антитела к Taenia solium (Цистецеркоз) (Taenia solium IgG).
18. Циркулирующие иммунные комплексы Clq (CIC-Clq).
19. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC-C3d).
20. Иммунореактивный трипсин неонатальный (IM58012).
21. Антиспермальные антитела (anti-Sperm Ab).
22. Лютеинизирующий гормон в моче (LH (Urin)).
23. Кортикостерон (Corticosteron).
24. Кортизол в моче (Cortisol (Urin)).
25. 17-ОН-прогестерон в слюне (17-OH- Progesteron Saliva).
26. Прогестерон в слюне (Progesteron Saliva).
27. Свободный эстриол в слюне (Salivary Free Estriol).
28. Эстрадиол в слюне (17B-Estradiol Saliva).
29. Проинсулин (Proinsulin).
30. Мелатонин (Melatonin).
Уникальный номер реестровой записи:
187617
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005052 — Дегидроэпиандростерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006345 — Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006349 — Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006366 — Toxocara canis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006896 — Общий кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007696 — Свободный эстриол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008276 — Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008303 — Неоптерин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008826 — Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008862 — Ascaris lumbricoides антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938386
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A