НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 02.07.2009
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/04667 — Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом, варианты исполнения:
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 1. Иммуноглобулин G (IGG) (SERAZYM HUMAN IGG).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 2. Иммуноглобулин M (IGM) (SERAZYM HUMAN IGM).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 3. Иммуноглобулин А (IGA) (SERAZYM HUMAN IGA).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 4. Антиген Аденовирус (SERAZYM ADENOVIRUS).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 5. Антиген ENTAMOEBA HYSTOLITICA (SERAZYM ENTAMOEBA HYSTOLITICA).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 6. Антиген Ротавирус (SERAZYM ROTAVIRUS).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 7. Веротоксин 1+2 (SERAZYM VEROTOXIN 1+2).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 8. Антиген GIARDIA LAMBLIA (SERAZYM GIARDIA LAMBLIA).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 9. Токсин А/В CLOSTRIDIUM DIFFICILE (SERAZYM CLOSTRIDIUM DIFFICILE TOXIN A &B).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 10. Антиген Астровирус (SERAZYM ASTROVIRUS).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 11. Антиген к FRANCISELLA TULARENSIS (SERAZYM FRANCISELLA TULARENSIS).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 12. IGG Антитела к FRANCISELLA TULARENSIS (SERABLOT ANTI- FRANCISELLA TULARENSIS IGG).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 13. IGG Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGG).
Реагенты для IN-VITRO диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе): 14. IGA Антитела к YERSINIA ENTEROCOLITICA (SERABLOT ANTI-YERSINIA ENTEROCOLITICA IGA).
Уникальный номер реестровой записи:
187616
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00004985 — Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006981 — Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006983 — Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006984 — Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007744 — Francisella tularensis антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007745 — Francisella tularensis антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007746 — Francisella tularensis антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008065 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008066 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00008067 — Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938385
Класс потенциального риска МИ:
1