НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.07.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04665 — Реагенты для in-vitro диагностики
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для in-vitro диагностики, варианты исполнения:
1. Витамин D - связывающий белок (Vitamin D binding Protein (VDBP)).
2. В-дефензин 2 (В-Defensin 2).
3. Ретинол-связывающий белок (Retinol-binding Protein).
4. Альбумин (Albumin, human).
5. Панкреатическая амилаза (Pancreatic Amylase).
6. Альфа-2-макроглобулин (2-Macroglobulin (a2-M)).
7. Миелопероксидаза (Myeloperoxidase (MPO) (Stool, Urine).
8. Альфа-1-микроглобулин (1-Microglobulin (a1-M)).
9. a1-антитрипсин (а1-Antitrypsin).
10. Эозинофильный нейротоксин (EDN).
11. Эластаза полиморфонуклеарных лейкоцитов (PMN-Elastase).
12. Лизоцим (Lysozym).
13. Химотрипсин (Chymotrypsin (concentration)).
14. Антиген Helicobacter pylori (Helicobacter Pylori Antigen).
15. Активность химотрипсина (Chymotrypsin activity kit).
16. Казоморфин (Casomorphin).
17. Глиадорфин (Gliadorphin (Gliadomorphin)).
18. Асимметричный диметиларгинин (ADMA direct).
19. Гемоглобин (Haemoglobin, human(Hb)).
20. Комплекс гемоглобин/гаптоглобин (Haemoglobin/Haptoglobin-Komplex (Hb/Hp)).
21. Секреторный иммуноглобулин А (ImmunglobulinA, secretory(slgA)).
22. Релаксин (Relaxin).
23. IgA-антитела к эпидермальной тканевой трансглутаминазе (Anti-human-epidermal-Transglutaminase IgA (antiTGe IgA)).
24. Витамин B1 (тиамин) (ID- Vit Vitamin B1).
25. Витамин B2 (рибофлавин) (ID- Vit Vitamin B2).
26. Ниацин (ID-Vit Niacin).
27. Пантотеновая кислота (ID-Vit Pantothensaure).
28. Фолиевая кислота (ID-Vit Folsaure).
29. Витамин B6 (пиридоксин) (ID-Vit B6).
30. Биотин (ID-Vit Biotin).
Уникальный номер реестровой записи:
187614
Наименование организации:
АО "БиоХимМак"
Место нахождения организации:
119192, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 29, к. 1, помещ. 561
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00000709 — Скрытая кровь в кале ИВД, набор, хромогенный анализ, экспресс-анализ
21.20.23.110-00006040 — Миелопероксидаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006041 — Миелопероксидаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006042 — Миелопероксидаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00006873 — Лактазная недостаточность однонуклеотидный полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007127 — Множественная формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
21.20.23.110-00007605 — Витамин B3 (ниацин) ИВД, реагент
21.20.23.110-00007764 — Ангиотензин-конвертирующий фермент полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00007765 — Глутатион-S-трансфераза полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
21.20.23.110-00009241 — Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02938383
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A