НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 08.12.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04658 — Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep)
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep), варианты исполнения:
Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep):
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (COBAS AmpliPrep Total Nucleic Acid Isolation Kit (ТNAI)).
Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep):
2. Реагент для промывки лизирующего буфера (COBAS AmpliPrep ТNAI Wash Reagent (ТNAIWR)).
Уникальный номер реестровой записи:
193684
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
предназначены для выделения и очистки нуклеиновых кислот на приборе «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep) для диагностики in vitro
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005185 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005190 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005191 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005192 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005193 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005194 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005195 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005196 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005197 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
21.20.23.110-00005198 — Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913091
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1