НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 14.11.2025
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04620 — Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями, варианты исполнения:
Имплантируемый кардиомонитор Reveal DX, модель 9528
Имплантируемый кардиомонитор Reveal XT, модель 9529
Уникальный номер реестровой записи:
192628
Наименование организации:
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации:
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Имплантируемое устройство предназначено для непрерывного мониторинга ЭКГ пациента, записывает информацию о деятельности сердца при автоматической детекции аритмий и после активации пациентом.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000165 — Кардиомонитор имплантируемый
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02928108
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B