ФСЗ 2009/04607 — Устройства для ангиографии и ангиопластики

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Устройства для ангиографии и ангиопластики, варианты исполнения:

1. Диагностические катетеры: SiteSeer

1. Диагностические катетеры: ProFlo

2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: EZ-Pak

2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: AngioKit

3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: TS

3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: PS

4. Проводниковый катетер Zuma.

5. Адаптер Steering handle.

6. Адаптер Piton, возможные составляющие:

7. Диагностический проводник PTFE Guide Wire.

8. Игла.

Уникальный номер реестровой записи:

198103

Наименование организации:

ООО "МЕДТРОНИК"

Место нахождения организации:

123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Диагностические катетеры для ангиографии представляют собой внутрисосудистые диагностические катетеры, предназначенные для регистрации внутрисердечного давления, забора образцов крови и для введения лекарственных веществ в сердце и сосуды

Коды КТРУ:

32.50.13.110-00005072 — Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования

32.50.13.110-00005130 — Набор для введения сосудистого катетера

32.50.13.110-00005137 — Игла-интродьюсер для сосудистого катетера

32.50.13.110-00005346 — Катетер ангиографический, одноразового использования

32.50.13.110-00005347 — Катетер ангиографический, одноразового использования

32.50.13.110-00005348 — Катетер ангиографический, одноразового использования

32.50.13.110-00005349 — Катетер ангиографический, одноразового использования

32.50.13.110-00005350 — Катетер ангиографический, одноразового использования

32.50.50.190-00000115 — Адаптер внутрисосудистого катетера

32.50.50.190-00000482 — Набор процедурный для чрескожного доступа для инвазивной радиологии

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02910273

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: