НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.06.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04556 — Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, варианты исполнения:
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 1.Поли-кассета (анти-человеческий глобулин / анти-IgG, -C3d; полиспецифические)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 10.Кассета с разбавителем для обратной реакции (разбавитель для обратной реакции)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 11.Кассета DAT/IDAT (анти-человеческий глобулин/анти IgG (кролик)/анти-C3b, -C3d/Контроль)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 12.Кассета ADK (анти-A/анти-B/Анти-D (анти-RH1)/анти-D (анти-RH1) / анти-K (анти-K1) Контроль)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 13.Кассета Rh / K (анти-C (анти-RH2) / анти-E (анти-RH3) / анти-c (анти-RH4) / анти-e (анти-RH5) / анти-K (анти-K1) / Контроль)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 14.Кассета K (анти-K (анти-K1))
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 15.Кассета K/Контроль (анти-K (анти-K1) / Контроль)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 16.Кассета Rh-hr (анти-D (анти-RH1) / (анти-C (анти-RH2) / (анти-E (анти-RH3) / (анти-c (анти-RH4) / (анти-e (анти-RH5) / Контроль)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 17.0.8% Селектоджен (0.8% Selectogen)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 19.0.8% Резолв Панель A (0.8% Resolve Panel A)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 2.IgG-кассета (анти-челеловеческий глобулин / анти-IgG)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 20.0.8% Резолв Панель B (0.8% Resolve Panel B)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 21.0.8% Резолв Панель C Система (0.8% Resolve Panel C System)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 22.0.8% Аффирмаджен (0.8% Affirmagen)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 23.0.8% Bio Vue Скрин (0.8% BioVue Screen)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 24.0.8% Разбавитель эритроцитов.
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 25.Bio Vue Аффирмаджен (BioVue Affirmagen)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 26.Селектоджен (Selectogen)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 27.Серджискрин (Surgiscreen)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 28.Резолв A (Resolve A)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 29.Резолв B (Resolve B)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 3.Нейтральная кассета (нейтральная)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 30.Резолв С (обработанный фицином)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 31.Ortho проба Кумбса
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 32.Ortho A2 Клетки
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 33.Аффирмаджен (Affirmagen)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 34.0.8% Аффирмаджен 3 (0.8% Affirmagen 3)
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 35.0.8% Аффирмаджен 4 (0.8% Affirmagen 4) (вид 269380).
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 36.Аффирмаджен 4 (Affirmagen 4) (вид 269380).
Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам, 37.Анти-D (RH1) БиоКлон
Уникальный номер реестровой записи:
189041
Наименование организации:
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации:
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
—
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00006338 — Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация
21.20.23.110-00006339 — Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация
21.20.23.110-00006340 — Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация
21.20.23.110-00006341 — Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00006343 — Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010155 — Множественные антитела против иммуноглобулинов/комплемента эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010236 — ABO/Rh(D)/Kell определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010265 — Система комплемента компонент C3b/C3d ИВД, моноспецифические антитела
21.20.23.110-00010266 — Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации
21.20.23.110-00010388 — Группа A2 Rh (D) отрицательная эритроциты ИВД, антигены
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02923359
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
3