НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 15.06.2009
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/04501 — Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах), варианты исполнения:
Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями
Уникальный номер реестровой записи:
200141
Наименование организации:
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации:
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система диагностическая офтальмологическая RETI- port/scan 21 с принадлежностями предназначена для проведения диагностических исследований в офтальмологии, с ее помощью проводят ЭРГ, а также ряд других электрофизиологических тестов для определения заболеваний сетчатки глаза: Стандартная ЭРГ (ISCEV -ERG) - ЭРГ выполненная по стандартам Международного общества клинической электрофизиологии зрения; ПЗВП (PVEP) - паттерн зрительные вызванные потенциалы;ПЭРГ (PERG) - паттерн электроретинограмма; ФЗВП (FVEP) - флэш вызванные зрительные потенциалы;ЭОГ (EOG) – электроокулограмма; мфЭРГ (mfERG) - мультифокальная ЭРГ;мфЗВП (mfVEP) - мультифокальные ЗВП.
Коды КТРУ:
26.60.12.119-00000888 — Электроретинограф
26.60.12.119-00000889 — Электроретинограф
26.60.12.119-00000890 — Электроретинограф
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05040995
Класс потенциального риска МИ:
2A