НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.05.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04419 — Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF Elecsys, cobas e).
6. Набор контрольных сывороток для определения sFLT-1 (sFLT-1 PreciControl Elecsys, cobas e).
5. Набор калибраторов для определения sFLT-1 (sFLT-1 CalSet Elecsys, cobas e).
4. Набор реагентов для определения sFLT-1 (sFLT-1 Elecsys, cobas e).
3. Набор контрольных сывороток для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF PreciControl Elecsys, cobas e).
2. Набор калибраторов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF CalSet Elecsys, cobas e).
Уникальный номер реестровой записи:
191038
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для in vitro количественного определения плацентарного фактора роста (PlGF) и растворимой fms (фарнезил-янтарная кислота)-подобной тирозин киназы-1 (sFLT-1) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Elecsys и cobas e.
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00005345 — Плацентарный фактор роста ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005346 — Плацентарный фактор роста ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005347 — Плацентарный фактор роста ИВД, калибратор
21.20.23.110-00005425 — Плацентарный фактор роста ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005430 — Плацентарный фактор роста ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005431 — Плацентарный фактор роста ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00005432 — Плацентарный фактор роста ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00006799 — Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006800 — Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, калибратор
21.20.23.110-00006801 — Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, калибратор
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02916882
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1