НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 27.05.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04417 — Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, варианты исполнения:
5. Контрольная сыворотка для определения Тропонина Т высокочувствительным методом и Тропонина I (PreciControl Troponin Elecsys cobas e)
4. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т (Troponin T hs CalSet Elecsys, cobas e)
3. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т (200 тестов) (Troponin T hs Elecsys, cobas e (200))
2. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT CalSet Elecsys, cobas e)
1. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT Elecsys, cobas e)
Уникальный номер реестровой записи:
190247
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для количественного определения тропонина Т в
сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е.
Коды КТРУ:
20.59.52.195-00000548 — Тропонин T ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000549 — Тропонин T ИВД, калибратор
20.59.52.195-00000646 — Тропонин T ИВД, реагент
20.59.52.195-00000647 — Тропонин T ИВД, реагент
20.59.52.195-00000648 — Тропонин T ИВД, реагент
20.59.52.195-00000649 — Тропонин T ИВД, реагент
20.59.52.195-00650 — Тропонин T ИВД, реагент
21.20.23.110-00010149 — Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02925148
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
1