НКМИ / РУ
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.05.2009
Срок действия регистрации: —

ФСЗ 2009/04350 — JNB Материалы для стерилизации

Расчёт НМЦК
Документы по РУ
Наименование медицинского изделия:
JNB Материалы для стерилизации, варианты исполнения:
JNB Материалы для стерилизации 1.JNB Пакеты для стерилизации с индикатором самозапечатывающиеся.
JNB Материалы для стерилизации 2.JNB Рулоны для стерилизации с индикатором.
Уникальный номер реестровой записи:
202285
Наименование организации:
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Место нахождения организации:
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 24, КОМ. 12-17, ЭТАЖ 1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Самозапечатывающиеся пакеты предназначены для стерилизации инструментов, могут использоваться как для автоклавов, так и при сухожаровой стерилизации. Благодаря прозрачности нейлона легко определить находящийся внутри пакета инструмент. А герметичная упаковка предохраняет от заражения и позволяет сохранить инструмент стерильным вплоть до момента вскрытия пакета. Эффективность стерилизации определят установленные на пакетах индикаторы Рулоны изготовлены из комбинации полиэстера и полипропилена, называемой ламинированной прозрачной пленкой голубого цвета, и специальной медицинской крепированной бумаги белого цвета, обеспечивающей высочайший уровень антибактериальной защиты, на которой специальными чернилами нанесены индикаторы стерилизации. Индикаторы стерилизации выполнены не типографскими, а специальными химически обработанными чернилами. Стерилизация инициирует химическую реакцию, которая приводит к изменению цвета индикатора. Такая реакция основана на нескольких факторах, поэтому допускаются некоторые колебания в оттенках измененного индикатора (от светло до темно-коричневого)
Коды КТРУ:
32.50.50.190-00000337 — Упаковка для стерилизации, одноразового использования
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/05515493
Класс потенциального риска МИ:
1