НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 25.05.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04334 — Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, варианты исполнения:
4. Набор контрольных сывороток для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV IgG PreciControl Elecsys, cobas e)
3. Набор реагентов для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV IgG Elecsys, cobas e)
2. Набор контрольных сывороток для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (CMV IgM PreciControl Elecsys, cobas e)
1. Набор реагентов для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (CMV IgM Elecsys, cobas e)
Уникальный номер реестровой записи:
191855
Наименование организации:
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Место нахождения организации:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Предназначены для in vitro качественного определения IgM антител и in vitro количественного определения IgG антител к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e
Коды КТРУ:
21.20.23.110-00001228 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001229 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001231 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001232 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001233 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001234 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00001235 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
21.20.23.110-00007559 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007561 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
21.20.23.110-00007562 — Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02913093
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2B