НКМИ / РУ
Введите текст для поиска, например, Бумага для офисной техники белая A4 или 32.50.50.190 или 121130
Найти
Статус: Действует
Дата регистрации с 28.04.2009
Срок действия регистрации: —
ФСЗ 2009/04266 — Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями
Расчёт НМЦК
Рассчитать: Мед. изделия (450н)
Документы по РУ
Скачать документацию
Наименование медицинского изделия:
Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - SYMBIA E с принадлежностями, варианты исполнения:
Блок базовый Symbia Е Dual (вариант исполнения 2):
Блок базовый Symbia Е Single (вариант исполнения 1);
Уникальный номер реестровой записи:
194084
Наименование организации:
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Место нахождения организации:
115184, г. Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Система Symbia E представляет собой систему ОФЭКТ. Система ОФЭКТ предназначена для обнаружения участков нахождения и распределения гамма-радионуклидов в организме, а также для создания изображений в поперечном сечении с помощью компьютерной реконструкции данных. Система ОФЭКТ может включать оборудование для анализа сигналов и отображения, опоры для пациента и оборудования, радионуклидные анатомические маркеры, составные части и аксессуары. Изображения ядерной медицины могут совмещаться с другими изображениями, для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (для отображения распределения радиофармпрепаратов). Система ОФЭКТ может включать оборудование для анализа сигналов и отображения, опоры для пациента и оборудования, радионуклидные анатомические маркеры, составные части и аксессуары. Изображения ОФЭКТ можно передавать в другие системы для планирования лучевой терапии или дополнительных целей.
Коды КТРУ:
26.60.11.129-00000015 — Гамма-камера
26.60.11.129-00000016 — Гамма-камера
26.60.11.129-00000017 — Гамма-камера
Номер ЕРУЛ:
Г004-00110-00/02934435
Источник:
Класс потенциального риска МИ:
2A