ФСЗ 2009/04253 — Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60

Рассчитать: Мед. изделия (450н)

Скачать документацию

Общая информация

Наименование медицинского изделия:

Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60, варианты исполнения:

Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60, 1. В наборе

Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60, 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы, заполненные пломбировочным материалом Filtek Р60 оттенков: АЗ, В2, С2

Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60, 2. Отдельно поставляются: - Дозаторы с протравочным гелем Scotchbond Universal (2 шт.) в комплекте с наконечниками для дозатора (2 упаковки по 25 шт.)

Уникальный номер реестровой записи:

199107

Наименование организации:

ООО "РАЙФАРМ"

Место нахождения организации:

127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8

Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Материал стоматологический реставрационный для жевательных зубов Filtek Р60 — это рентгеноконтрастный реставрационный композитный материал, активируемый видимым светом. Его можно применять для реставрации жевательных зубов. Наполнителем в реставрационном материале Filtek Р60 является цирконий/кремний. Содержание частиц неорганического наполнителя составляет 61% от объема (без обработки силаном); размером частиц - от 0,01 до 3,5 мкм. Реставрационный материал Filtek Р60 содержит полимеры BIS-GMA, UDMA и BIS-ЕМА. Для постоянного бондинга реставрации к структуре зуба используется стоматологический адгезии. Реставрационный материал имеет широкую шкалу оттенков. Он расфасован в традиционные дозаторы.

Коды КТРУ:

32.50.50.190-00000448 — Композит стоматологический

32.50.50.190-00000496 — Раствор стоматологический для протравливания

Номер ЕРУЛ:

Г004-00110-00/02935520

Источник:

Карточка в реестре Росздравнадзора

Класс потенциального риска МИ: